Etik
Katılımcı haklarını ve araştırma iznini akışın başlangıcına koyar.
Protokolden yayına uzanan çalışma yaşam döngüsü için izlenebilir ve modüler bir çalışma alanı. TAYP, uzman kararını görünür kılan bir sistem tasarımıyla başlar.
TAYP, klinik ekiplerin protokol, etik karar, laboratuvar ve yayın adımlarını aynı bağlamda yönetmesi için tasarlanır. Çalışma bağlamı ve sorumluluklar her kurumda ayrıca tanımlanır.
Katılımcı haklarını ve araştırma iznini akışın başlangıcına koyar.
Kararı, veriyi ve çıktı sürümünü birbirine bağlar.
Yetki, veri işleme amacı ve insan onayını görünür tutar.
Laboratuvar ve analiz adımlarında kalite kontrol kaydı ister.
Farklı araştırma tasarımlarına aynı kalıbı zorlamadan, gerekli adımları çalışma kapsamında açın.
Çalışma planı, karar belgesi, onam ve kayıt durumunu sürümleriyle ilişkilendirin.
Gereksinimleri gör →Arama stratejisi, kaynak seçimi ve bibliyografyayı tekrar izlenebilir tutun.
Gereksinimleri gör →Uygunluk, takma kod, örnek zinciri ve devri ayrı olaylar olarak kaydedin.
Gereksinimleri gör →Lot, cihaz, ham sonuç ve kalite kararını kaynak veriye bağlayın.
Gereksinimleri gör →Veri seti sürümü, analiz planı ve çıktı arasındaki bağı görünür kılın.
Gereksinimleri gör →Yazar onayı, raporlama listesi ve atıflarla denetlenebilir taslak hazırlayın.
Gereksinimleri gör →Kanıt üretimi, çalışma yürütümü ve yayını tek akışta birleştirin. Her aşamanın girdisini ve kararını sonraki adıma bağlayın.
Literatür taraması, seçim ölçütleri ve kaynak kaydı.
Kapsamı incele ↗Protokol, örnek, kit, cihaz ve kalite süreçleri.
Akışı incele ↗Analiz planı, denetim izi ve raporlama listeleri.
Gereksinimleri incele ↗Başlangıçta sentetik verili pilot; kurumun etik, güvenlik ve veri işleme kararlarından sonra kontrollü canlı akış.
Ayrıntılı yaşam döngüsü →Helsinki, ICH, CIOMS, STROBE, PRISMA, HL7 FHIR ve ilgili veri koruma kaynakları ürün gereksinimlerinin yanında yer alır.
24 kaynağı incele ↗Özel çalışma alanı davet ve rolle korunur. Şu an yayımlanan uygulama sentetik verili pilot akıştır; gerçek hasta verisine geçiş kurumun yetkilendirmesi, veri barındırma kararı ve bağımsız güvenlik doğrulamasına bağlıdır.
Güvenlik gereksinimlerini oku →Sentetik pilotu inceleyin; canlı uygulama kapsamı için kurum, veri sorumlusu, yetki sistemi ve barındırma koşullarını birlikte belirleyin.